Rechtsgebiete
Pharmarecht
Wir arbeiten mit Pharmaherstellern, Vertreibern und Unternehmen der klinischen Forschung, wo der kommerzielle Spielraum eng, die Kommunikation reguliert und die Datenverarbeitung von besonderen Datenkategorien betroffen ist. Diese drei Grenzen bestimmen die Struktur der Arbeit.
- Pharmahandelsverträge: Großhandels-, Vertriebs- und Lizenzvereinbarungen
- Regulatorische Fragen zu Arztbesuchen, Verkaufsförderung und Fachkommunikation
- Verträge und Dokumentation für klinische Prüfungen
- Schutz geistigen Eigentums: Marken- und Patentverfahren auf ungarischer und EU-Ebene
- Verarbeitung von Gesundheitsdaten, Datenschutzdokumentation und Behördenverfahren
- Beratung von Werbeagenturen zur Kommunikation über Arzneimittel
Beschreiben Sie den Sachverhalt in wenigen Sätzen. Wir antworten innerhalb eines Werktages und nennen Ihnen, was wir für den nächsten Schritt benötigen.
Ausgewählte Mandate
Umfassende rechtliche Vertretung eines kroatisch und amerikanisch gehaltenen Pharmaunternehmens im Pharmahandel: Arztbesuche, Verkaufsförderung, Großhandelsverträge und Lizenzvereinbarungen.
Vertretung amerikanischer und europäischer Pharmaunternehmen in ungarischen und unionsrechtlichen Verfahren zum Schutz geistigen Eigentums (Marke, Patent).
Beratung eines US-Unternehmens, das an der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien beteiligt ist, zu Verträgen und weiterer Dokumentation für klinische Prüfpräparate sowie zu allgemeinen Rechtsfragen.
Vollständiges Vertragsmanagement für ein ungarisches Unternehmen der Gesundheitsmarktforschung und medizinischer Datenbanken (Werk- und Geschäftsbesorgungsverträge, AGB, Leistungsnachweise, Waren- und Dienstleistungsverträge), Beratung zu gesellschaftsrechtlichen Fragen des Tagesgeschäfts sowie umfassende Vertretung in Registerverfahren.
Beratung ungarischer und internationaler Werbeagenturen zur Kommunikation über Arzneimittel.
Häufige Fragen unserer Mandanten
Darf ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel in Ungarn beworben werden?
Nicht gegenüber der Öffentlichkeit. Kommerzielle Kommunikation für verschreibungspflichtige Präparate darf sich nur an medizinische Fachkreise richten, in vorgeschriebener Form und mit vorgeschriebenem Inhalt, und das Fachmaterial muss mit der Fachinformation übereinstimmen. Rezeptfreie Präparate dürfen beworben werden, jedoch mit inhaltlichen Grenzen und Pflichthinweis.
Was ist in einem Prüfvertrag für klinische Studien zu regeln?
Die Rollen der Parteien in der Studie, die Positionen als Verantwortlicher und Auftragsverarbeiter, Eigentum und Nutzbarkeit von Studiendaten und -ergebnissen, Versicherungsdeckung und Haftung sowie Publikationsrechte. Die Verarbeitung von Gesundheitsdaten erfordert eigene Dokumentation und lässt sich nicht dem allgemeinen Datenschutzhinweis überlassen.