Szakterületek
Gyógyszeripar
Gyógyszergyártók, forgalmazók és klinikai kutatásban közreműködő cégek mellett dolgozunk, ahol a kereskedelmi szabadság szűk, a kommunikáció szabályozott, és az adatkezelés különleges adatokat érint. Ez a három korlát adja a munka szerkezetét.
- Gyógyszerkereskedelmi szerződések: nagykereskedelmi, forgalmazási és licenciamegállapodások
- Orvoslátogatás, promóció és szakmai kommunikáció szabályozási kérdései
- Klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódó szerződések és dokumentáció
- Szellemitulajdon-védelem: védjegy- és szabadalmi eljárások magyar és uniós szinten
- Egészségügyi adatok kezelése, adatvédelmi dokumentáció és hatósági eljárások
- Reklámügynökségek tanácsadása gyógyszerekre vonatkozó kommunikációban
Néhány mondat elég: mi történt, kik az érintettek, mit szeretne elérni. A szakterület ügyvédje válaszol.
Referenciaügyek
Horvát és amerikai tulajdonú gyógyszeripari vállalat teljes körű jogi képviselete gyógyszerkereskedelmi területen: orvoslátogatás, promóció, nagykereskedelmi szerződések, licenciamegállapodások.
Amerikai és európai gyógyszercégek képviselete szellemitulajdon-védelemmel (védjegy, szabadalom) kapcsolatos magyar és európai uniós hatósági eljárásokban.
Klinikai gyógyszerkísérletek lebonyolításában közreműködő amerikai cég tanácsadása a klinikai készítményekre vonatkozó szerződések és egyéb dokumentumok elkészítésében, valamint általános jogi kérdésekben.
Magyar tulajdonú egészségügyi piackutató és orvos-szakmai adatbázist építő cég teljes szerződéses jogi menedzsmentje (vállalkozási és megbízási szerződések, ÁSZF-ek, teljesítésigazolások, áru- és szolgáltatási szerződések), tanácsadás a mindennapi működést érintő társasági jogi kérdésekben és teljes körű képviselet cégbírósági eljárásokban.
Hazai és nemzetközi reklámügynökségek tanácsadása gyógyszerekre vonatkozó kommunikációval kapcsolatban.
Gyakori kérdések
Hirdethető-e vényköteles gyógyszer Magyarországon?
A lakosság felé nem. Vényköteles készítmény kereskedelmi kommunikációja csak az egészségügyi szakemberek felé irányulhat, meghatározott formában és tartalommal, és a szakmai anyagnak összhangban kell állnia az alkalmazási előírással. A vény nélkül kapható készítmények reklámozása lehetséges, de tartalmi korlátokkal és kötelező figyelmeztetéssel.
Mit kell rendezni egy klinikai vizsgálati szerződésben?
A felek szerepét a vizsgálatban, az adatkezelői és adatfeldolgozói pozíciókat, a vizsgálati adatok és eredmények tulajdonjogát és felhasználhatóságát, a biztosítási fedezetet és a kártérítési felelősséget, valamint a publikációs jogot. Az egészségügyi adatok kezelése külön dokumentációt igényel, és ezt nem lehet az általános adatkezelési tájékoztatóra bízni.